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欧盟批准阿哌沙班用于髋关节及膝关节术后-凤凰彩票app
2021-02-12 [81224]
本文摘要:必需因子Xa抑制剂阿哌沙班(Eliquis)已被欧盟批准用于预防和治疗拒绝接受髋关节或膝关节置换的成年患者的VTE病。

必需因子Xa抑制剂阿哌沙班(Eliquis)已被欧盟批准用于预防和治疗拒绝接受髋关节或膝关节置换的成年患者的VTE病。这是世界上第一个被用作这种指示的。

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阿哌沙班的批准是基于ADVANCE-2和ADVANCE-3临床试验。实验结果表明,与每天1次静脉注射40毫克依诺肝素相比,每天2次口服阿哌沙班在预防仅发生于膝关节和全髋关节置换术中的VTE方面更有效,并且还可以降低炎症的风险。阿哌沙班的推荐剂量为2.5毫克(每天两次)。

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拒绝行髋关节置换手术和膝关节置换手术的患者,推荐化疗时间分别为32 ~ 38天和10 ~ 14天。阿哌沙班是许多即将上市或已经上市的新型口服抗凝剂之一。还有两种新的抗凝剂,已经在一些国家被批准用于VTE预防和治疗:一种是Xa因子抑制剂利伐沙班(Xarelto),另一种是必需抑制剂达比加群(Pradaxa)。

在欧洲批准的三种口服抗凝药物中,与VTE骨科手术防治护理现行标准依诺肝素相比,利伐沙班和阿哌沙班分别在RECORD试验和ADVANCE试验中具有显著优势。加拿大安大略省汉密尔顿麦克马斯特大学的亚历山大图皮博士是这一领域的专家。

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他曾经回应说,从双方的这些检测结果来看,利伐沙班可能有很好的疗效,但是炎症比阿哌沙班还严重。他将这些差异归因于服药时间。在RECORD试验中,利伐沙班在手术后6-8小时给药,而在ADVANCE试验中,阿哌沙班在手术后18小时给药。

用药时间离手术越近,疗效越好,但炎症风险越高。百时美施贵宝/辉瑞将ADVANCE试验中阿哌沙班的用药时间进行了宣传,称其为唯一一种术后第一个用药窗口为12-24小时的口服抗凝剂,可以帮助术后患者在开始化疗前仔细观察并稳定病情。然而,新型口服抗凝剂——利伐沙班一天一次也有其优点。

达比加群在骨科并没有表现出与上述两种抗凝剂相同的效果。仅在两项研究中就不次于目前的标准护理,但在其他试验中仍较低。


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