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中药“欧盟注册不成功”需退市的种种误读【凤凰彩票app】
2021-06-07 [87821]
本文摘要:对欧盟注册的误解:完全注销,不可能顺利注册,拒绝延期注册。

对欧盟注册的误解:完全注销,不可能顺利注册,拒绝延期注册。近日,众多媒体和关注欧盟中医药发展的相关人士在共同谈论一个话题:2011年4月30日,欧盟中医药的未来和命运。这是因为2011年4月30日是《欧盟传统指令》(以下简称《指令》)规定的中药产品七年过渡期的最后一天,过渡期到期后注册的将不在欧盟销售。只有欧洲中医药学会联合会会长董等专家回应:“中国中医药在欧盟注册不顺利,面临注销”是一种误解。

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大家在充分了解欧洲管理模式和《指令》的制定背景的基础上,结合中国制药企业的实际情况,下大力气应对和挽救当前的有利形势。与此同时,专家们从政府、药企、协会等角度明确提出了7个解决方案,大概是中医行业急需的“良药”。

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总结一下欧盟对中医前途命运的担忧,主要有以下观点:1。到目前为止,还没有一种中药在欧盟成功注册。

过渡期结束后,中药将完全解散欧盟市场,欧盟将出现药品,欧盟10万名中医将面临失业。指出中国错过了一个好机会,这是政府部门的不作为造成的。

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涉及的读者:2。有人指出,过渡期结束后,中医简单注册程序(注册上市)的大门将重新打开,这意味着一种中药的注册成本将从1000万元左右大幅增加到10亿元。据估计,将中药转移到欧盟将完全成为一项“不可能完成的任务”,中药从欧盟取消几乎是板上钉钉的事情。涉及读者:3。

根据《指令》的规定,被剔除使用寿命的传统产品必须有30年以上的使用寿命,其中在欧盟国家至少有15年的使用寿命。按照这个计算,中药产品最迟1996年必须在欧盟销售,1981年必须在其他国家上市才能符合要求。因此,有人指出,即使是同仁堂这样有百年历史的商店,也无法证明它在欧盟市场上有15年的历史。

企业希望国家在这方面开放援助。中国不应利用世贸组织机制与欧盟斡旋,制定中非法律法规歧视原则,坚决拒绝将2004年实施的《指令》修正案登记过渡期缩短至2019年。


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